美狮贵宾会(中国区)·集团

文章来源：美狮贵宾会集团集团 发布时间：2025-10-20 06:56:53

　　智通财经APP讯ღ◈ღ✿，中国生物制药(01177)发布公告hg0088现金ღ◈ღ✿，集团自主研发的国家1类新药注射用TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)美狮贵宾会手机版ღ◈ღ✿，用于既往经奥沙利铂ღ◈ღ✿、伊立替康ღ◈ღ✿、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗ღ◈ღ✿。

　　TQB2102是一款同时靶向HER2蛋白ECD2及ECD4双非重叠表位的双抗ADC药物ღ◈ღ✿，凭借差异化的设计在结肠癌治疗中显示出强效优势ღ◈ღ✿。集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TQB2102的I期临床研究初步数据ღ◈ღ✿。截至2024年10月1日ღ◈ღ✿，该研究共纳入181例经治的晚期实体瘤患者ღ◈ღ✿，包括HER2阳性和HER2低表达ღ◈ღ✿。研究结果显示ღ◈ღ✿，HER2高表达(HER2免疫组化(IHC) 3+)结直肠癌客观缓解率(ORR)达34.8%ღ◈ღ✿。最新分析显示hg0088现金ღ◈ღ✿，TQB2102在HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的疗效随着治疗时间的延长而持续提升ღ◈ღ✿，同时整体安全可控ღ◈ღ✿。

　　目前ღ◈ღ✿，HER2过表达的晚期结直肠癌仍缺乏特异性靶向治疗方案ღ◈ღ✿。根据中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南ღ◈ღ✿，一ღ◈ღ✿、二线治疗以奥沙利铂ღ◈ღ✿、伊立替康ღ◈ღ✿、氟尿嘧啶为基础的化疗为主hg0088现金ღ◈ღ✿，可联合或不联合抗血管生成药物hg0088现金ღ◈ღ✿。而二线标准治疗失败后ღ◈ღ✿，三线治疗手段极为有限hg0088现金ღ◈ღ✿，且疗效不足ღ◈ღ✿：ORR仅1.0%-2.0%ღ◈ღ✿，无进展生存期(PFS)1.9-3.7个月ღ◈ღ✿，总生存期(OS)6.4-7.4个月ღ◈ღ✿。临床对高效治疗方案的需求极为迫切ღ◈ღ✿，亟待更有效治疗方案的突破美狮贵宾会手机版ღ◈ღ✿。

　　此次TQB2102正式纳入BTD美狮贵宾会手机版ღ◈ღ✿，将加速其上市进程美狮贵宾会手机版ღ◈ღ✿，有望早日惠及患者美狮贵宾会手机版ღ◈ღ✿，重塑HER2 IHC 3+结直肠癌治疗格局hg0088现金ღ◈ღ✿。美狮贵宾会ღ◈ღ✿！美狮贵宾厅美狮贵宾会msms美狮贵宾会ღ◈ღ✿！美狮贵宾会首页ღ◈ღ✿，美狮贵宾会下载安装ღ◈ღ✿，